Главная » Дезинфицирующие средства » Октениман

Октениман

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство "Октениман" представляет собой готовый к применению раствор в виде прозрачной, окрашенный в светло-синий цвет, жидкости со слабым запахом спирта. Содержит: 1-пропанола 40%, 2-пропанола 30% и октенидин дигидрохлорида 0.1% в качестве действующих веществ, а также функциональные добавки. Выпускается в полиэтиленовых флаконах емкостью 450 мл и 1000 мл. Срок годности - 5 лет со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.

1.2.Средство "Октениман" обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерии, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, грибов рода Кандида, а также вирусов гепатита В и BИЧ.

1.3.Средство "Октениман" по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТа 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены.

1.4.Средство "Октениман" предназначено для гигиенической обработки рук медицинского персонала и обработки рук хирургов.

2. ПРИМЕНЕНИЕ

2.1. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают его в кожу в течение 30 секунд.

2.2. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечий в течение 2 минут предварительно тщательно моют теплой проточной водой с жидким нейтральным мылом, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие кисти рук наносят средство дважды по 5 мл и втирают его в течение 5 мин, поддерживая кожу рук и предплечий во влажном состоянии. Стерильные перчатки надевают после полного высыхания препарата.

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

3.1. Средство "Октениман" используется только для наружного применения.

3.2. Средство легко воспламеняется. Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами.

3.3. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой.

3.4. При случайном попадании средства в желудок - промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: активированный уголь, жженую магнезию (1-2 столовые ложки на стакан воды). Хранить средство отдельно от лекарственных средств при температуре от минус 5 С до плюс 40°С в плотно закрытой таре, в местах недоступных детям.

4. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Дезинфицирующее средство «Октениман» - прозрачная жидкость светло-синего цвета со спиртовым запахом, при 20°С с плотностью 0,858-0.869 г/см3 и показателем преломления 1,375-1,381.

4.1. Контролируемые показатели

Наименование показателя	Нормы
Внешний вид	Прозрачная светло-синего цвета жидкость
Массовая доля 1-пропанола, %	38,0 - 42,0
Массовая доля 2-пропанола, %	28,5-31,5
Массовая доля октенидин дигидрохлорида, %	0,09-0,11

4.2. Определение внешнего вида

Внешний вид определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

4.3. Измерение массовой доли октенидин дигидрохлорида

Измерение массовой доли октенидин дигидрохлорида основано на методе обращенно-фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с УФ-детектированнем при переменной длине волны, градиентным хроматографированием и количественной оценкой методом внутреннего стандарта.

4.3.1 Средства измерения, оборудование

Аналитический жидкостный хроматограф, снабженный УФ-детектором, хроматографической колонкой, (250мм*4мм) заполненной сорбентом Нук-леосил 100*10*С18, автосамплером, градиентной системой, системой сбора и обработки хроматогра-фических данных на базе персонального компьютера;

Весы лабораторные общего назначения 2 класса, с наибольшим пределом взвешивания 200 г;

Колбы мерные вместимостью 50, 500 мл Пипетки вместимостью 5 мл

4.3.2. Реактивы

Октенидин дигидрохлорид - аналитический стандарт

Метил-3-пиридинкарбоксилат (метилникотинат) ч.д.а. – внутренний стандарт

Метанол градации для ВЭЖХ

Тетрагидрофуран градации для ВЭЖХ

Пропан-1-сульфоновая кислота ч.д.а.

Натрий фосфорнокислый однозамещенный, моногидрат ч.д.а

Натрий сернокислый кислый, моногидрат ч.д.а.

Вода очистки Миллипор- q или бидистиллированная

4.3.3. Растворы

- Приготовление элюента:

элюент А: приготавливают раствор метанол: тетрагидрофуран (45 : 55) по объему элюент Б - 0,005М водный раствор пропан-1-сульфоновой кислоты, титрованный буферным раствором до рН 3,5 ;

- Приготовление элюента Б:

в мерной колбе вместимостью 500 мл растворяют в воде 0,370 г пропан- 1-сульфоно-вой кислоты и 3,45 г натрия фосфорнокислого однозамещенного и 0,15 г натрия сернокислого кислого, взвешенных с аналитической точностью, после растворения добавляют воду до метки.

- Приготовление основной градуированной смеси:

в мерной колбе вместимостью 50 мл растворяют в элюенте А 0,7 г октенидин дигидрохлорида и 0,2 г метил-3-пиридинкарбоксилата (внутреннего стандарта), взвешенных с аналитической точностью, и доводят объем до метки элюентом А.

- Приготовление рабочей градуированной смеси:

МВН.СТ- масса ди-n-бутилфталата (внутреннего стандарта), внесенного в испытуемую пробу, г;

m - масса испытуемой пробы, г;

К - относительный градуировочный коэффициент для определяемого вещества. Рабочую градуировочную смесь и раствор испытуемой пробы вводят по 3 раза каждый. Площадь под соответствующим пиком определяют интегрированием, а для расчета используют среднее арифметическое значение.